发布时间:2021-06-16 16:56收录:作者:小编阅读()
维奈托克已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。
2020年1月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。2021年,维奈托克(venetoclax)正式获批在中国上市。
一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。
研究组使用维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
该项具有随机性,多中心,开放性标签实验表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受维奈托克(venetoclax) + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS.VEN + G组的总体反应率为85%,而GClb组为71%,p = 0.0007,该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率(每10 4个白细胞少于一个CLL细胞)的统计学显着改善。
维奈克拉中国上市价格,目前维奈克拉已经在国内上市,患者已经能在国内药房买到维奈克拉,100mg*14片/盒的维奈托克价格为5625元人民币。对于普通家庭来说真的负担不起。不过还有一种仿制版的维奈克拉,比较常见的是孟加拉维奈克拉,维奈托克100mg*60片/盒的价格在3500元左右,效果和原厂是一样的。孟加拉维奈克拉咨询微信daka317
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