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在一项大规模的国际多中心随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中，903例Motzer评分为中低度、过去8个月内经一系列抗癌治疗失败的晚期肾细胞癌患者，随机分为索拉非尼400mg，bid组(n=451)和安慰剂组(n=452)。
索拉非尼通过抑制肿瘤细胞RAF激酶的活性，从而阻断RAs/RAF/MEK/ERK的信号传导通路，抑制肿瘤细胞生长增殖。同时，它还抑制VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR—b、C-KIT和FLT3等与新生血管生成和肿瘤发生发展有关的酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤新生血管的生成，间接抑制肿瘤细胞的生长，从而起到抗肿瘤的作用。
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